Проектирование медицинских изделий

Книга "Регулирование медицинских изделий в России и Евразийском экономическом союзе" является всеобъемлющим руководством, предназначенным для разработчиков, инженеров, ученых и медицинского персонала, интересующихся законодательством и процессом регистрации медицинских устройств. Она рассматривает двадцать ключевых аспектов, включая окружающую и нормативную среду, процедуры контроля и качества дизайна, процедуры проектирования, формулирование критериев спецификации продукта, верификацию и клинические испытания. Написанная на понятном языке, книга предлагает полное отражение всех аспектов регулирования и дизайна медицинских изделий. Она собирает в одном источнике информацию о федеральных и региональных требованиях в России, а также в рамках Евразийского экономического союза, анализирует их влияние на каждую стадию разработки и дизайна медицинских изделий. Читатели получат не только общую картину требований, но также узнают об основных практических и технических моментах, касающихся регистрации и дизайна медицинских изделий. Книга предлагает ценные рекомендации и советы для эффективного прохождения всех стадий процесса регистрации медицинских изделий, а также описывает требования, которые необходимо выполнить после их выпуска на рынок. "Регулирование медицинских изделий в России и Евразийском экономическом союзе" является неотъемлемым источником знаний для всех специалистов, занятых в медицинской индустрии, и позволяет им успешно навигировать в требованиях и процедурах регистрации, отвечая самым высоким стандартам качества и безопасности.