Книга "Регулирование медицинских изделий в России и Евразийском экономическом союзе" является всеобъемлющим руководством, предназначенным для разработчиков, инженеров, ученых и медицинского персонала, интересующихся законодательством и процессом регистрации медицинских устройств. Она рассматривает двадцать ключевых аспектов, включая окружающую и нормативную среду, процедуры контроля и качества дизайна, процедуры проектирования, формулирование критериев спецификации продукта, верификацию и клинические испытания.
Написанная на понятном языке, книга предлагает полное отражение всех аспектов регулирования и дизайна медицинских изделий.
